总胆固醇（TC/CHOL）测定试剂盒（CO-CE-POD 酶法）

湘械注准20212401106

湘械注准20212401106

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

总胆固醇（TC/CHOL）测定试剂盒（CO-CE-POD 酶法）

第二类

R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:6×40ml,R2:6×10ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml;R1:6×80ml,R2:6×20ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml。

R1:MOPSO 缓冲液、MgCl2、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂;R2:MOPSO 缓冲液、脂蛋白酯酶、胆固醇氧化酶、DHBS。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆固醇的浓度,作辅助诊断用。

2℃-8℃避光冷藏储存，12 个月。

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。