电动直线型切割吻合器

国械注准20223010117

国械注准20223010117

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）

江苏省苏州市工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）； 江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元

电动直线型切割吻合器

第二类

SLC80B、SLC80G、SCR80B、SCR80G、PHDS01A、PHD01A、PHDC01

产品由一次性使用吻合器钉仓组件（吻合钉材质为钛合金）、一次性使用直线型切割吻合器工作头、电动手柄组成，其中手柄分为重复使用电动手柄组合（包括重复使用电动手柄、可充电锂电池、消毒通道、手动工具）和一次性使用电动手柄（包括一次性使用电动手柄主体、一次性使用电池包、一次性使用手动工具）两种。一次性使用直线型切割吻合器工作头是由定位针、击发轴、闭合轴、切换机构、钉仓、钉砧头、推钉片和钛钉等组成。一次性使用的部件均为环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。

该产品在医疗机构使用，适用于开放手术中对胃肠组织的离断、切除和吻合。

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国家药品监督管理局

2022-01-25

2027-01-24

2022-09-06 “生产地址：江苏省苏州市工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）”变更为“生产地址：江苏省苏州市工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）； 江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元” 2022-09-06 “生产地址：江苏省苏州市工业园区金鸡湖大道99号苏