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二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401054
注册人名称
国械注准20163401054
注册人住所
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称
二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型：100人份/盒、50人份/盒。卡型：100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒。
结构及组成
二亚甲基双氧安非他明检测试剂：检测区（T线）包被二亚甲基双氧安非他明-BTG结合物，对照区（C线）包被羊抗鼠IgG多抗，结合垫含胶体金标记的二亚甲基双氧安非他明抗体；干燥剂；卡型试剂含滴管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测尿液中浓度不低于500ng/mL的二亚甲基双氧安非他明。
产品储存条件及有效期
4～30℃密封干燥保存，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
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