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铁测定试剂盒(TPTZ法)

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注册证编号
苏械注准20142400367
注册人名称
苏械注准20142400367
注册人住所
苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址
苏州工业园区振胜路11号 4 幢1 层1 区,3 幢1 区,2 幢 1 区, 苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称
铁测定试剂盒(TPTZ法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 4×15mL + R2: 4×15mL R1: 4×30mL + R2: 4×30m注:测试数: R1:?4×15mL + R2: 4×15mL,4×500测试,适用仪器AU5800 R1: 4×30mL + R2: 4×30mL,4×937测试,适用仪器AU5800
结构及组成
铁测定试剂盒(TPTZ法)由试剂R1(甘氨酸缓冲液(pH 1.7)215mmol/L、L-抗坏血酸 4.7mmol/L)和试剂R2(甘氨酸缓冲液(pH 1.7)215mmol/L、2,4,6-三(2-吡啶基)三嗪 0.5mmol/L)组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清中铁的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂贮存于2–8℃,其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期(18个月)。开封后,在不超过效期的情况下,在仪器上可保持稳定60天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2024-12-03
变更情况
2023-10-20生产地址变更 由“苏州工业园区苏虹西路181号”变更为“苏州工业园区振胜路11号 4 幢1 层1 区,3 幢1 区,2 幢 1 区, 苏州工业园区苏虹西路181号”