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一次性使用连通板

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注册证编号
国械注准20193030953
注册人名称
国械注准20193030953
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼
产品名称
一次性使用连通板
管理类别
第三类
型号规格
M-02、M-03
结构及组成
由手柄、主体、高压接头组成。其中,高压接头由短芯、螺纹接头、接头盖和O型圈组成。手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;主体由聚碳酸酯(PC)制成;高压接头短芯、螺纹接头、接头盖由聚碳酸酯(PC)制成,O型圈由硅胶制成。采用医用硅油润滑剂和UV胶黏合剂。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
在血管介入手术操作中作为连接通路,建立多通道,提供药液或造影剂注射使用。产品最高耐受压力值为500psi。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
2024-04-15 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。