一次性使用活体取样钳

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2080059号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2080059号

注册人住所

诸暨市陶朱街道三都村杨树塘

生产地址

诸暨市陶朱街道三都村杨树塘

产品名称

一次性使用活体取样钳

管理类别

第二类

型号规格

PTY1、PTY2、PTZ1

结构及组成

产品由钳头、外管、手柄、滑环和手环组成。钳头和外管采用符合GB 1220要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，手柄、滑环和手环由ABS（聚丙烯）材料制成。产品钳头应光滑，刃口无缺损；产品应能承受50N的静态拉力，持续10s各部分不能有松脱现象；钳口开闭应自如，开闭50次内不得有任何阻塞；产品硬度、表面粗糙度和耐腐蚀性能符合YY/T 1076-2004标准的要求；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。

适用范围

产品供内窥镜下胃、肠活组织取样。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-03-24

有效期至

2012-03-24