甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）

国械注准20223400674

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北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

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甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）

第三类

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

试剂1（R1）：包被鼠抗AFP单克隆抗体的磁性微球、磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；试剂2（R2）：吖啶酯标记的鼠抗AFP单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；校准品（C0、C1、C2）：AFP抗原、磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；二维码信息卡。（具体内容详见说明书）

该产品用于体外定量测定人血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃储存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-05-18

2027-05-17

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