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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

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注册证编号
粤械注准20242400957
注册人名称
粤械注准20242400957
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
2×600测试/盒;3×600测试/盒;4×600测试/盒;2×900测试/盒;3×900测试/盒;4×900测试/盒。
结构及组成
试剂1(R1):Tris 缓冲液、α-酮戊二酸、NADH 试剂2(R2):L-丙氨酸、乳酸脱氢酶(LDH)
适用范围
本试剂盒采用丙氨酸底物法,用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝功能。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在2℃~8℃保存,有效期为18个月。试剂开瓶上机使用后,在2℃~8℃保存有效期为28天。试剂开瓶后应避光保存,注意避免污染,试剂不可冰冻。生产日期和有效期见包装标贴。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-18
有效期至
2029-07-17
变更情况
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