垂体激素输液泵

沪食药监械（准）字2013第2541471号

沪食药监械（准）字2013第2541471号

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢

垂体激素输液泵

第二类

LF-S-1型

1、 垂体激素输液泵分类属：3型丸剂离散输液。产品由电源电路、按键、液晶显示屏、输注机构、单片中央处理器及控制、电路、壳体组成。主要技术指标：药液浓度可设定为：100μg/ml、200μg /ml、500μg/ml；最大输注量设置范围：1μg～50μg，设置步长为1μg；输注时刻设定在每时的00min、15min、30min、45min；输注药量设定范围：0μg到最大输注量，设置步长为1μg；输注准确性误差应不超过±5%；具有"

产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。

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上海市食品药品监督管理局

2013-09-17

2017-09-16

1、注册产品标准 1) 增加软件信息： 1.3 产品软件信息 软件组件发布版本:S1 软件完整版本命名规则 SXXXXXX 分别代表产品型号简称（以S表示），主子系统主版本号（以1,2,3......表示）, 主子系统修订号（以00、01、02… …表示）, 次子系统主版本号（以1、2、3… …表示）, 次子系统修订号（以00、01、02… …表示） 当适用的硬件平台有重大更改，或软件功能、界面、