医用荧光定量PCR仪

国械注准20213221093

国械注准20213221093

徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层

徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层；徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期2栋厂房三层

医用荧光定量PCR仪

第三类

Archimed X4 、 Archimed X6

由电子控制模块、电源模块、温控模块、检测模块、外壳模块、软件（发布版本V1）组成，其中温控模块包括热盖子模块和热循环子模块，检测模块包括光路子模块和光学扫描子模块。

该产品基于实时荧光PCR检测原理，配合检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。

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国家药品监督管理局

2021-12-23

2026-12-22

2022-05-05 “生产地址：徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层”变更为“生产地址：徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层；徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期2栋厂房三层”。