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一次性使用手术衣

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注册证编号
湘械注准20162140034
注册人名称
湘械注准20162140034
注册人住所
湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁
生产地址
湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型单袖、B型双袖、C型全复合。规格:120x110cm、120x118cm、120x120cm、128x118cm、130x145cm、135x120cm、140x130cm。
结构及组成
采用符合FZ/T64004-93的无纺布、塑料薄膜及复合膜为主要原材料,经裁剪、缝制、折叠、包装、环氧乙烷灭菌制成。
适用范围
产品适用于供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;具有阻止液体透过的手术衣,也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
变更时间:2023-05-31 变更内容:1、变更申请人住所由“邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”2、变更生产地址由“邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”。