尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

浙械注准20172400495

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浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

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尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

第二类

R1：40ml×1，R2：10ml×1； R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×3，R2：45ml×1；R1：60ml×4，R2：60ml×1； R1：60ml×8，R2：60ml×2；R1：60ml×4，R2：30ml×2； R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2； R1：80ml×3，R2：20ml×3；R1：80ml×4，R2：20ml×4； R1：400ml×1，R2：100ml×1；R1：400ml×2，R2：100ml×2；R1：80ml×3，R2：30ml×2；R1：16ml×10，R2：4ml×10。

R1: 磷酸缓冲液（pH 7.0） 100mmol/L、 3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸（TBHBA）1mmol/L 。 R2: 磷酸缓冲液（pH 7.0） 100 mmol/L、 4-氨基安替比林 0.3 mmol/L、六氰合铁酸钾（K4[Fe(CN)6]） 10µmol/L、 过氧化物酶（POD） >2 KU/L、尿酸酶 >30 U/L。

用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。

该试剂盒2℃-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-19

2022-05-10

注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。