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EVAL非粘附性液体栓塞剂

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3770167号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3770167号
注册人住所
济南市高新区开拓路2222号
生产地址
济南市高新区开拓路2222号
产品名称
EVAL非粘附性液体栓塞剂
管理类别
第三类
型号规格
EVAL -I
结构及组成
该产品主要由EVAL聚合物溶液及显影剂组成。EVAL聚合物溶液主要成分为乙烯-乙烯醇共聚物(EVAL)、二甲亚砜(DMSO)和无水乙醇共混溶液,显影剂成分为钽粉。并配有1ml 注射器(无针头)3支及1.5ml DMSO一瓶,分别用于栓塞剂输入及微导管预充。注射器筒身材质为聚丙烯。
适用范围
该产品用于脑血管畸形的血管内栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-02-27
有效期至
2016-02-26
变更情况
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