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医用外科口罩

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注册证编号
湘械注准20202140431
注册人名称
湘械注准20202140431
注册人住所
永州经开区长丰工业园(零陵南路与城南大道交汇处)
生产地址
祁阳县龙山街道办事处天马路1号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm。
结构及组成
产品由罩体、鼻夹和耳带组成,罩体由非织造布(外层、内层),熔喷无纺布(中间夹层)三层结构制成。耳带材质为氨纶加高弹丝,鼻夹材质为PE加铁丝。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-25
有效期至
2025-09-24
变更情况
原注册证号:湘械注准20202140431