血糖质控品

京械注准20172401028

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北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

血糖质控品

第二类

水平I：1;1mL、水平II：1;1mL； 水平I：3;1mL、水平II：3;1mL； 水平I：6;1mL、水平II：6;1mL。

水平 主要组成成分 水平I 6.7mmol/L D-葡萄糖、0.4%苋菜红、0.6%柠檬酸钠、0.36%柠檬酸、0.1%山梨酸钾、4.2%PVP10K以及0.1%曲拉通。 水平II 19.4mmol/L D-葡萄糖、0.4%苋菜红、0.6%柠檬酸钠、0.36%柠檬酸、0.1%山梨酸钾、4.2%PVP10K以及0.1%曲拉通。 水平I的靶值范围：6.7mmol/Lplusmn;0.3mmol/L。 水平II的靶值范围：19.4mmol/Lplusmn;1.0mmol/L。 质控品质控范围有批特异性，详情参见瓶签。

本产品与本公司生产的血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）、血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）配套使用，用于血糖检测项目的室内质量控制。

10℃～30℃保存，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-02-16

2027-10-10

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