透明质酸检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

浙械注准20192400350

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宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

透明质酸检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

第二类

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标记试剂、固相试剂、辅助试剂、样本稀释液（可选购）、校准品（可选购）、质控品（可选购）。（具体内容详见产品说明书）

无

该试剂盒2-8℃条件下，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-01-16

2024-07-01

1、产品名称：由“透明质酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“透明质酸检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”； 2、适用机型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自动化学发光免疫分析仪、美康：MKL8000模块化生化免疫分析系统”； 3、说明书变更内容详见附件1。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。