关节置换手术导航定位系统

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注册证编号

国械注准20223010510

注册人名称

国械注准20223010510

注册人住所

深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101

生产地址

深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层

产品名称

关节置换手术导航定位系统

管理类别

第三类

型号规格

YUANHUA-TKA，YUANHUA

结构及组成

该产品由机械臂车、导航仪车、主控台车、手术电动工具、导航定位工具包和手术器械包组成。

适用范围

该产品与经验证的关节假体和手术工具联合使用，在成人全膝关节置换手术和成人全髋关节置换手术过程中用于关节假体和手术工具的导航定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-20

有效期至

2027-04-19

变更情况

2022-05-19 “注册人住所:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-33号101; 生产地址:广东省深圳市南山区粤兴二道10号香港中文大学深圳研究院大楼第8层805室”变更为“注册人住所:深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101; 生产地址:深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”。 2023-03-02 详见《变更对比表

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