一次性使用腹透引流袋

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注册证编号

苏械注准20172661572

注册人名称

苏械注准20172661572

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇三河口街

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口街

产品名称

一次性使用腹透引流袋

管理类别

第二类

型号规格

YLT-1000、YLT-2000、YLT-2500、YLT-3000、YLT-3500

结构及组成

一次性使用腹透引流袋由接头保护套、引流导管接头、三通、引流导管、输液管、易折接口、废液袋、导管夹组成；三通管、引流导管、输液管、废液袋采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯（PVC）材料制成，引流导管接头、易折接口采用符合HG/T2503-1993标准的聚碳酸脂（PC）材料制成，导管夹采用符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成；根据废液袋袋体容量不同分为五种型号规格：YLT-1000、YLT-2000、YLT-2500、YLT-3000、YLT-3500产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与腹腔透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时引流和废液收集用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-14

有效期至

2022-08-13