一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20213140681

注册人名称

国械注准20213140681

注册人住所

山东省淄博市高新区尊贤路999号

生产地址

山东省淄博市高新区尊贤路999号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、止流夹（选配）、三通接头（选配）、滴管、滴斗、自动止液过滤装置（由标称孔径为5.0μm/3.0μm的药液过滤膜和滴斗底座组成）、流量调节器、注射件（选配）、外圆锥接头、排气止液护帽/外圆锥接头保护套（选配）、静脉输液针（选配）、回缩保护套（选配）组成。管路和滴斗材质为聚氯乙烯，增塑剂为DEHP。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于临床患者的静脉输液，仅用于重力输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-02

有效期至

2026-09-01

变更情况

2022-08-18 “注册人名称：山东新华安得医疗用品有限公司；注册人住所：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称：山东安得医疗用品股份有限公司；注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路999号；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2022-08-18 “注册人名称：山东新华安得医疗用品有限公司；注册人住

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