负压引流护创材料套装

国械注准20173144450

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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋）

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负压引流护创材料套装

第三类

A-I 1505、A-I 0806、A-II 1510、A-II 1812、B-I 1505、B-I 0806、B-II 1510、B-II 1812、C-I 1505、C-I 0806、C-II 1510、C-II 1812

本产品采用高能电子束辐照灭菌，一次性使用。性能：应无菌。组成：引流套装由PVA海绵、引流导管(引流管分为带冲洗管和不带冲洗管两种)、垫片、直通连接头、三通连接头、管夹及负压引流封闭膜组成，各组件材料详见产品技术要求。

本产品用于持续负压封闭引流操作。适用于急性创伤，皮肤、软组织创面和/或缺损，溃疡、褥疮性创面，外科术后需要引流的伤口。

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国家药品监督管理局

2022-02-16

2027-09-27

2019-04-26 在原有产品型号规格的基础上增加产品型号规格；变更产品结构组成；变更产品技术要求；变更产品灭菌方式；详见附件产品技术要求变化对比表、产品型号规格变化对比表及结构组成变化对比表。 2019-06-19 “注册人住所:深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A；生产地址:深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A”变更为“注册人住所:深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2