诱发电位仪

苏械注准20232071539

苏械注准20232071539

苏州高新区马涧路168号10号楼3、4层

苏州高新区马涧路168号10号楼4层403

诱发电位仪

第二类

NDI-093-C1、NDI-093-C2、NDI-093-C3、NDI-093-C4、NDI-093-C5、NDI-093-C6

产品由主机、隔离电源、软件（发布版本号：V1.0）、附件（选配）、台车（选配）组成。其中附件包括：电刺激电极（手持电极、鞍形电极、指环电极）、肌电针缆、双芯极缆、无关极缆、耳机、闪光器。

供医疗机构作诱发电位检测（听觉、视觉和体感）、肌电图和神经电图检查用，不用于术中监测，不包括自动诊断部分。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-30

2028-10-29

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