抗甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

京械注准20202400090

注册人名称

京械注准20202400090

注册人住所

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

生产地址

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

产品名称

抗甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

组成成分数量规格包被板含TG抗原的包被板1块96孔/块校准品含不同浓度TG-Ab的PBS，添加防腐剂Proclin3006瓶（6水平）1.0ml/瓶目标浓度为：0、10、50、200、400、1000IU/ml酶工作液含鼠抗人IgG-HRP，添加防腐剂Proclin3002瓶6.5mL/瓶样品稀释液含表面活性剂的PBS，添加防腐剂Proclin3001瓶30ml/瓶化学发光底物A含有0.5mmol/L过氧化氢的溶液，目标pH4.9-5.11瓶6ml/瓶化学发光底物B含有1mmol/L鲁米诺的溶液，目标pH9.5，避光保存1瓶6ml/瓶浓缩洗涤液含有5%Tween20的PBS溶液1瓶30ml/瓶注：校准品浓度具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中抗甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃下储存，有效期为1

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-03-19