多通道心电记录仪

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注册证编号

川械注准20222070140

注册人名称

川械注准20222070140

注册人住所

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号

生产地址

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号

产品名称

多通道心电记录仪

管理类别

第二类

型号规格

JKapparel-1

结构及组成

产品由主机、电池盒、充电线、软件四部分组成。其中主机包括信号采集模块、信号处理模块、通信模块。软件包含主机端软件(发布版本v2)、安卓手机用户端软件(发布版本v2)、iOS手机用户端软件(发布版本v2)、安卓手机医生端软件(发布版本v2)、iOS手机医生端软件(发布版本v2)、WEB医生端软件(发布版本v2)、服务器端软件(发布版本v2)。

适用范围

产品与本公司JKmulti-1穿戴式心电电极配合使用，用于连续记录人体心电数据，以提供给医护人员做参考和诊断用，不包含自动分析诊断功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2022-09-20

有效期至

2027-09-19