颈椎前路钉板固定系统

国械注准20223130460

国械注准20223130460

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1栋205号；湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

颈椎前路钉板固定系统

第三类

见附页

颈椎前路钉板固定系统由颈椎钛板、椎体螺钉、修正螺钉、锁紧螺钉和锁片组成。颈椎钛板由符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制造，其余组件由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面或未经阳极氧化处理、或经着色阳极氧化处理或经黑灰色氧化处理。无菌和非无菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，无菌有效期5年。

适用于颈椎前路内固定。

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国家药品监督管理局

2022-04-06

2027-04-05

2022-05-26 “注册人名称：湖南华翔增量制造股份有限公司”变更为“注册人名称：湖南华翔医疗科技有限公司”。 2024-04-10 注册人住所：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号； 生产地址：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号”；;注册人住所变更为：湖南省长沙市宁乡高新