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尿液分析比重质控品

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注册证编号
川械注准20222400153
注册人名称
川械注准20222400153
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
尿液分析比重质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1 8mL×1;水平1 8mL×2;水平1 8mL×4;水平1 8mL×12;水平2 8mL×1;水平2 8mL×2; 水平2 8mL×4;水平2 8mL×12;水平3 8mL×1;水平3 8mL×2;水平3 8mL×4;水平3 8mL×12。
结构及组成
水平1: 氯化钠 0.38%~0.40% 尿素 0.34%~0.36% 氯化钾 0.25%~0.27% 水平2: 氯化钠 2.52%~2.54% 尿素 2.23%~2.25% 氯化钾 1.63%~1.65% 水平3: 氯化钠 4.28%~4.30% 尿素 3.78%~3.80% 氯化钾 2.77%~2.79% 质控品标示值见瓶签。
适用范围
本品用于本公司全自动尿液分析系统比重模块的质量控制。
产品储存条件及有效期
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃避光可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2027-09-19
变更情况
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