超声胎音仪

湘械注准20142180037

湘械注准20142180037

湖南省长沙市雨花区振华路816号

长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

超声胎音仪

第二类

HB-1000A、HB-1001A、HB-1002A、HB-1000S、HB-1001S、HB-1002S、HB-1003S、HB-1004S、HB-1005S

HB-1003S、HB-1004S、HB-1005S、HB-1003SA、HB-1003SC、HB-1005SA、HB-1005SC：由主机和外接超声探头组成。HB-2001S、HB-2001SA：由含超声探头的一体式主机组成。主机包括显示单元、信号处理单元、音频输出单元和按键输入单元，超声探头包括超声换能器和微信号处理单元

用于胎儿心率测量、检测。

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湖南省药品监督管理局

2022-09-13

2024-09-25

变更时间：2024-04-03 变更内容：1.型号规格变更详见型号规格变更对比表。； 2.结构及组成变更详见结构及组成变更对比表。 3.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2020-01-06 变更内容：1、变更申请人名称:可孚医疗科技股份有限公司。2、变更申请人住所:湖南省长沙市雨花区振华路816号。 变更时间：2022-09-13 变更内容：1.1变更型号规格：新增型号“H