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类风湿因子检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
粤械注准20172400564
注册人名称
粤械注准20172400564
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
产品名称
类风湿因子检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
包装规格：条型：1人份/袋，25人份/盒，50人份/盒，25人份/筒；卡型：1人份/袋，25人份/盒，50人份/盒；
结构及组成
由胶体金试纸条和稀释液组成。其中胶体金试纸由：PVC板、硝酸纤维素膜、人血清IgG球蛋白、兔血清IgG球蛋白和羊抗兔IgG多克隆抗体组成；稀释液由：BSA、叠氮钠、Tris、吐温-20、曲拉通X-100、纯化水组成。
适用范围
用于体外定性检测人血清中的类风湿因子。
产品储存条件及有效期
原包装于4-30℃阴凉避光干燥处储存，有效期24个月；试纸在室温（18-24℃）打开铝箔袋包装后应在1小时内使用；筒装试纸在4-30℃，取用后立即盖紧筒盖的条件下可稳定25周。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-01
有效期至
2027-04-09
变更情况
/
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