锁定接骨板固定系统

国械注准20173131442

国械注准20173131442

金港镇南沙香山南路（桃源3号）

张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层

锁定接骨板固定系统

第三类

见附页

锁定接骨板固定系统由锁定接骨板和锁定钉组成，锁定接骨板孔的型式分为普通型和万向型（万向孔）两种，锁定接骨板采用符合GB/T13810规定的纯钛(TA3)材料制造。万向型锁定接骨板中的螺纹环和锁定钉采用符合GB/T13810规定的钛合金(TC4)材料制造，产品表面无着色，非灭菌包装。

适用于四肢、锁骨、骨盆骨折内固定。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-11-24

2027-11-23

2018-11-30 1.注册证“产品结构及组成”由“锁定接骨板固定系统由锁定接骨板和锁定钉组成,产品采用符合GB/T13810规定的TA3纯钛(锁定接骨板)和TC4钛合金(锁定钉、螺纹环)材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。”变更为“锁定接骨板固定系统由锁定接骨板和锁定钉组成,锁定接骨板孔的型式分为普通型和万向型（万向孔）两种，锁定接骨板采用符合GB/T13810规定的纯钛(TA3)材料制造。