胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

湘械注准20212401871

湘械注准20212401871

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26 号爱威医疗科技园

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

第二类

型号A、型号B；条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

本试剂盒型号A：由检测卡组成；型号B：由检测卡、稀释液组成。检测卡组成成分包括： 检测区T （包被抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体）、质控区（包被羊抗鸡IgY多克隆抗体）、胶体金结合物垫（包被另一株抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体和鸡IgY多克隆抗体）、硝酸纤维素膜、塑料检测卡支持物。

用于体外定性检测女性阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）。

原包装应储存于2℃~40℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用（有效期见包装袋）。检测卡应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用；特别是在温度高于40℃或在高湿度条件下，应尽可能做到即开即用。

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湖南省药品监督管理局

2021-10-09

2026-10-08

变更时间：2024-02-01 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园”。