一次性管型吻合器

苏械注准20142020032

苏械注准20142020032

宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

一次性管型吻合器

第二类

RYWA-17、RYWA-19、RYWA-21、RYWA-24、RYWA-26、RYWA-29、RYWA-32、RYWA-34、RYWB-21、RYWB-24、RYWB-26、RYWB-29、RYWB-32

一次性管型吻合器（以下简称“管型吻合器”）根据外形不同，可分为A、B两种型式，根据适用部位管腔内径的不同共分为13种规格。A 型管型吻合器由抵钉座、吻切组件外壳、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成；B 型管型吻合器由抵钉座、钉仓、铝弯管、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-02

2024-06-10

2022-08-02注册人住所变更 由“宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号”生产地址变更 由“江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号”