外科疝修补补片

国械注准20223130615

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深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801

外科疝修补补片

第三类

见附页

该产品是由乙交酯-己内酯共聚物（PGA-PCL）包覆聚丙烯的复合纤维编织而成，部分可吸收，分为方形片、半椭圆形片和椭圆形片。一部分的PGA-PCL用 D&C Violet No. 2染成紫色。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

该产品适用于腹腔外原发及复发的腹股沟疝、股疝的修复。

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国家药品监督管理局

2022-05-12

2027-05-11

2023-03-29 注册证载明的结构组成由“该产品是由乙交酯-己内酯共聚物（PGA-PCL）包覆聚丙烯的复合纤维编织而成，部分可吸收，分为方形片、半椭圆形片和椭圆形片。一部分的PGA-PCL用 D&C Violet No. 2染成紫色。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期6个月。”变更为“该产品是由乙交酯-己内酯共聚物（PGA-PCL）包覆聚丙烯的复合纤维编织而成，部分可吸收，分为方形片、半椭圆形片和椭圆形片。一部分的PGA-PCL用 D&C Violet No. 2染成紫色。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。” 2023-07-13 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801