单边外固定支架

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注册证编号

苏械注准20182101059

注册人名称

苏械注准20182101059

注册人住所

常州市武进高新区龙庆路2号

生产地址

常州市武进高新区龙庆路2号

产品名称

单边外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型

结构及组成

单边外固定支架由左球头关节固定器、套圈、弹性圆柱销Ⅰ、滑杆、滑套、右球头关节固定器、锁紧螺钉、距离调节器、弹性圆柱销Ⅱ、“一”型钉夹、偏心轴、可调联杆、“Y”型钉夹、“T”型钉夹组成；采用符合GB/T 1220-2007规定的不锈钢材料(17-4PH)、GB/T 3190-2010中规定的铝合金材料(6061、2Al2)、GB/T 13810-2007中规定的钛合金材料（TC4）及PEEK（CA30）材料制成；产品型号为Ⅰ型～Ⅸ型；产品以非灭菌方式交付，在使用前应灭菌

适用范围

与金属骨针配套，供临床骨科外固定用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-03-08

有效期至

2023-06-11