结构及组成
产品由显微图像扫描系统(包括显微镜、图像采集器)、计算机、温控系统、精子计数池及软件(版本号:4.20)组成。显微图像扫描系统采用的是本企业的已取得有效医疗器械注册证的M3型生物显微镜。主要技术指标:分析仪具有跟踪精子运动路径的功能,能描绘出精子运动路径;分析仪恒温版温度应控制在37.0℃±0.5℃;显微镜控制窗口显示恒温板温度,温度范围为37.0℃±0.5℃;分析仪测量温度误差:±0.2℃;分析仪精子浓度的测量误差在±10%以内;分析仪分析一个标本的时间≤60秒;当恒温板的显示温度超过37.5℃或低于36.5℃,分析仪提示“异常”字样,并且“自动分析”按钮功能失效。产品的主要元器件信息请见附件。