婴儿正压呼吸管路系统

浙械注准20222081273

浙械注准20222081273

宁波市科技园区菁华路100号

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

婴儿正压呼吸管路系统

第二类

DC-12-BWH-01

产品由呼吸管路和配件组成，呼吸管路由患者界面、吸气肢、呼气肢、测试管、延长管及保护套组成；配件包括头帽、通气阀、湿化罐、气泡发生器。

产品与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，建立病人呼吸的通道，提供给有自主呼吸的婴儿（体重小于15公斤的新生儿和婴儿）持续正压呼吸支持，设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-12-21

2027-12-20

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