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婴儿正压呼吸管路系统

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注册证编号
浙械注准20222081273
注册人名称
浙械注准20222081273
注册人住所
宁波市科技园区菁华路100号
生产地址
宁波市科技园区菁华路100号一层、二层
产品名称
婴儿正压呼吸管路系统
管理类别
第二类
型号规格
DC-12-BWH-01
结构及组成
产品由呼吸管路和配件组成,呼吸管路由患者界面、吸气肢、呼气肢、测试管、延长管及保护套组成;配件包括头帽、通气阀、湿化罐、气泡发生器。
适用范围
产品与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用,建立病人呼吸的通道,提供给有自主呼吸的婴儿(体重小于15公斤的新生儿和婴儿)持续正压呼吸支持,设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-12-21
有效期至
2027-12-20
变更情况
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