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一次性使用体外引流装置

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注册证编号
鲁械注准20182660111
注册人名称
鲁械注准20182660111
注册人住所
山东省德州市德城区天衢工业园
生产地址
山东省德州市德城区天衢工业园(格瑞德路7号金田创业中心)
产品名称
一次性使用体外引流装置
管理类别
第二类
型号规格
型号:YY-0、YY-1、YY-2、YY-3、YY-4;BY-0、BY-1、BY-2、BY-3、BY-4;SY-0、SY-1、SY-2、SY-3、SY-4 规格:4Fr、5Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、19Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr
结构及组成
一次性使用体外引流装置由引流管、导引针、收集装置(负压球、引流器、引流瓶、引流袋)组成。引流管和负压球材质为医用硅橡胶材料,引流管显影线为硫酸钡材料,导引针为医用不锈钢材料,引流器、引流瓶、引流袋材质为医用ABS或医用PVC材料。产品无菌,一次性使用。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-20
有效期至
2023-03-19
变更情况
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