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心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20162400018
注册人名称
京械注准20162400018
注册人住所
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
生产地址
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40ml,试剂2:40ml; 试剂1:40ml×2,试剂2:40ml×2; 试剂1:40ml×3,试剂2:40ml×3; 试剂1:40ml×4,试剂2:40ml×4; 试剂1:40ml×5,试剂2:40ml×5; 试剂1:40ml×6,试剂2:40ml&ti
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液 ≥50mmol/L 试剂2:抗人心脏型脂肪酸结合蛋白抗体乳胶颗粒 ≥0.2% 校准品(选配): 在牛血清白蛋白中添加心脏型脂肪酸结合蛋白 水平1:心脏型脂肪酸结合蛋白 (0.00~2.50)ng/ml 水平2:心脏型脂肪酸结合蛋白 (2.50~7.50)ng/ml 水平3:心脏型脂肪酸结合蛋白 (7.50~15.00)ng/ml 水平4:心脏型脂肪酸结合蛋白 (15.00~40.00)ng/ml 水平5:心脏型脂肪酸结合蛋白 (40.00~100.00)ng/ml 水平6:心脏型脂肪酸结合蛋白 (100.00~160.00)ng/ml 质控品(选配): 水平1:心脏型脂肪酸结合蛋白 (2.50~20.00)ng/ml 该质控品为血清基质质控品 水平2:心脏型脂肪酸结合蛋白 (20.01~100.00)ng/ml 该质控品为血清基质质控品 校准品、质控品有批特异性,具体靶值见靶值表。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
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