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一次性使用医用口罩

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注册证编号
赣械注准20202140517
注册人名称
赣械注准20202140517
注册人住所
江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区玉湖路156号
生产地址
江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路939号三楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌); 规格:19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌;无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
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