一次性使用口腔包

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注册证编号

苏械注准20162061259

注册人名称

苏械注准20162061259

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路

产品名称

一次性使用口腔包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性口腔包由基本配置：探针、探镜。选配项目:托盘、镊子、棉球、围兜、医用纸巾、一次性使用医用检查手套和薄膜手套组成。围兜采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）树脂材料制成的塑料薄膜与纸热合制成。棉球应采用符合YY0330-2002标准的医用脱脂棉制成。镊子由镀锌铁板材料制成。探针和口镜柄采用聚苯乙烯树脂制成。探针针尖材质应符合YY/T1014-2014的规定。口镜镜面为玻璃制成。薄膜手套采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）树脂材料制成。医用纸巾应采用符合GB/T20808-2011纸巾纸的材料制成、一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成。本品经过环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

供口腔病人检查或治疗时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2021-11-14