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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
冀械注准20212400794
注册人名称
冀械注准20212400794
注册人住所
河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
生产地址
河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1) 试剂1 :1×40ml 试剂2 :1×10ml 2) 试剂1 :1×56ml 试剂2 :1×14ml 3) 试剂1 :1×80ml 试剂2 :1×20ml 4) 试剂1 :2×12ml 试剂2 :2×3ml 5) 试剂1 :2×24ml 试剂2 :2×6ml 6) 试剂1 :2×40ml 试剂2 :2×10ml 7) 试剂1 :2×48ml 试剂2 :2
结构及组成
试剂1:PBS缓冲液50mmol/L、苯酚10 mmol/L、葡萄糖氧化酶8KU/L 试剂2:过氧化物酶8KU/L、4-氨基安替比林4mmol/L 校准品:PBS缓冲液50 mmol/L、葡萄糖 校准品浓度具体见瓶签或校准定值单度具体
适用范围
本试剂盒供医疗机构用于体外测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-12-27
有效期至
2026-12-26
变更情况
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