一次性使用无菌溶药器

沪食药监械（准）字2014第2151217号

沪食药监械（准）字2014第2151217号

上海市宝山区联谊路370号

上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号

一次性使用无菌溶药器

第二类

10、20、30、50ml(配针：1.2#、1.6#侧孔针或斜面针）

产品主要结构：外套、芯杆、活塞、侧孔针或斜面针，由医用输血、输液、注射器用聚丙烯制成，主要技术指标：产品外观：清洁、无微粒和异物。器身密合性、容量允差、残留容量应符合GB15810相关要求。产品的化学性能应符合YY/T0821的相关规定。产品无菌。

用于临床抽取或配置药液。

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上海市食品药品监督管理局

2014-08-06

2019-08-05

生产地址由“上海市宝山区联谊路370号”变更为“上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2151217号”注册证共同使用。;2018-06-25,注册人住所由“上海市宝山区联谊路370号”变更为“上海市金山区枫泾镇贵泾路18号”;生产地址由“上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”变更为“上海市金山区贵泾路18号”。;本文件与“