一次性使用取石网篮

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注册证编号

湘械注准20242020477

注册人名称

湘械注准20242020477

注册人住所

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

生产地址

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

产品名称

一次性使用取石网篮

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由网篮体、软鞘和手柄组成。网篮体由镍钛合金(Ni-Ti)材料和不锈钢(SUS304)材料制成。A、B型的软鞘由聚醚醚酮(PEEK)和聚丙烯(PP)材料制成，C、D、E型的软鞘由聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)和聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。A、B型手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和聚氧化聚甲醛(POM)材料制成，C、D、E型手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和硅胶组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围

适用于消化系统诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出胆管中结石以及上下消化道中的异物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2024-06-12

有效期至