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ABO血型反定型检测卡(微柱凝胶法)
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注册证编号
国械注准20203400656
注册人名称
国械注准20203400656
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）
产品名称
ABO血型反定型检测卡(微柱凝胶法)
管理类别
第三类
型号规格
8孔/卡，5×12卡/盒
结构及组成
ABO血型反定型检测卡是由8个并排的充填等量中性葡聚糖凝胶及缓冲液的凝胶微柱构成。
适用范围
本产品适用于进行人ABO血型反定型的临床检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2~25℃避光竖立保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
2020-10-29 “注册人名称：深圳市宇诺生物技术有限公司”变更为“注册人名称：深圳市爱康试剂有限公司”。
2023-05-30 注册人住所由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501; 生产地址由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501;
注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66
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