一次性使用输液器 带针

国械注准20243140401

国械注准20243140401

山东单县经济技术开发区

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号1号厂房

一次性使用输液器 带针

第三类

型号：SY01(进气式)和SY02(非进气式)； 规格：0.36×15 RWLB、0.45×15 RWLB 、0.5×17.5RWLB、0.5×20RWLB、 0.55×17.5RWLB 、0.55×20 RWLB、0.6×19TWLB 、 0.6×22.5 TWLB 、0.6×25 TWLB、0.7×19 TWLB 、0.7×22.5 TWLB、0.7×25 TWLB、 0.8×19 TWLB

本产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气件（可不带）、空气过滤器（可不带）、液体通道、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器(药液过滤膜标称孔径为15μm）、外圆锥接头、一次性使用输液针、输液贴（可不带）组成。其中一次性使用输液针由针柄、针管、软管、输液针保护套和连接座组成。本品为无菌医疗器械，采用EO（环氧乙烷）灭菌。管路和滴斗的材质为聚氯乙烯（PVC)，增塑剂为 DEHP。其他各组件的原材料信息详见产品技术要求。

用于临床静脉输注药物，仅用于重力式输液。

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国家药品监督管理局

2024-03-04

2029-03-03

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