一次性使用痔疮套扎器

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注册证编号

苏械注准20172091046

注册人名称

苏械注准20172091046

注册人住所

江阴市申港街道申新路59号

生产地址

江阴市临港街道镇澄路1488号

产品名称

一次性使用痔疮套扎器

管理类别

第二类

型号规格

单次(负压)HL-Ⅰ、HL-Ⅱ连续(负压)HY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ、HY-T

结构及组成

一次性使用痔疮套扎器分为单次(负压)、连续(负压)两种。单次(负压)有HL-I、HL-II两种规格;连续(负压)有HY-I、HY-II、HY-III、HY-T四种规格。单次(负压)由肛门镜、负压吸入器、HL套扎枪、上圈器组件、橡胶圈组成。连续(负压) HY-I、HY-II、HY-III由肛门镜、HY套扎枪、上圈器组件、橡胶圈组成。连续(负压) HY-T由肛门镜、HY套扎枪、上圈器组件、橡胶圈、套扎线组成。肛门镜主要采用医用高分子聚脂PET材料制成，负压吸入器主要采用PP材料制成，套扎枪主要采用ABS材料制成，橡胶圈采用天然橡胶制成，套扎线采用涤纶和乳胶线制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-09-26

有效期至

2022-06-13