包皮扩张器

闽械注准20222020105

闽械注准20222020105

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5430室

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

包皮扩张器

第二类

见附页

该产品由左右主体、扭簧和销钉组成。左右主体采用聚碳酸酯（PC）制成，扭簧和销钉采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。采用环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。.

该产品适用于扩张包皮组织。.

/

/

/

无

福建省药品监督管理局

2022-08-25

2027-08-24

2023年04月25日 住所由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5430室”变更为“厦门市海沧区翁角西路2076号B14号楼第10层01-1单元”。 2023年09月11日 委托生产地址由”厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。 2023年09月13日 1、型号规格变更详见附件1（共1页）。 2、产品技术要求变更详见附件2（共4页）。