器械数据库

25—羟基维生素D2/D3检测试剂盒(液相色谱—串联质谱法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20192401208
注册人名称
粤械注准20192401208
注册人住所
广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
生产地址
广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
产品名称
25—羟基维生素D2/D3检测试剂盒(液相色谱—串联质谱法)
管理类别
第二类
型号规格
96测试/盒、480测试/盒。
结构及组成
25-羟基维生素D2/D3校准品J1、J2、J3、25-羟基维生素D2/D3内标准品溶液、96深孔板与96深孔板盖垫。
适用范围
本产品用于对人血清样本中25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3浓度的定量检测。其检测结果与临床表现和其他实验室数据相结合,用于辅助临床医师评估维生素D状态。
产品储存条件及有效期
1.未开封的试剂盒在-25℃~-18℃的条件下密封保存,有效期12个月。 2.试剂盒开瓶使用后,在-25℃~-18℃条件下可保存60天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
变更情况
/