抗核抗体（ANA）谱质控品

粤械注准20142400364

粤械注准20142400364

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）12层1201

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）4层402、9栋（6#楼）12层1201

抗核抗体（ANA）谱质控品

第二类

见附页（共1页）。

本产品由以下三部分组成：质控品、说明书、质量检查报告。质控品包括：抗核抗体均质型质控品、抗核抗体核仁型质控品、抗核抗体着丝点型质控品、抗核抗体颗粒型质控品、抗dsDNA抗体质控品、抗SS-A抗体质控品、抗SS-B抗体质控品、抗Jo-1抗体质控品、抗Scl-70抗体质控品、抗U1-snRNP抗体质控品、抗SmD1抗体质控品和抗核抗体谱阴性质控品。

本产品用于抗核抗体谱相关抗体分析过程的质量控制。包括抗核抗体均质型、抗核抗体核仁型、抗核抗体着丝点型、抗核抗体颗粒型、抗dsDNA抗体、抗SS-A抗体、抗SS-B抗体、抗Jo-1抗体、抗Scl-70抗体、抗U1-snRNP抗体和抗SmD1抗体。

在-20℃储存条件下有效期为17个月。开瓶后，储存于2-8℃条件下可稳定30天。

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2014-12-29

2024-11-14

2019-11-19: 1、包装规格由“型号：QC11-A；QC11-B；QC11-C；QC11-D；QC11-E。规格：100 μL/支；500μL/支。”变更为“QC11-A：100μL/支，500μL/支；QC11-B：100μL/支，500μL/支；QC11-C：100μL/支，500μL/支；QC11-D：100μL/支，500μL/支；QC11-E：100μL/支，500μL/支；QC