动态心电记录仪

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注册证编号

川械注准20172070193

注册人名称

川械注准20172070193

注册人住所

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区世纪城南路599号6栋5层505号

生产地址

成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B2栋5楼1号、3层3号附1号

产品名称

动态心电记录仪

管理类别

第二类

型号规格

BMECG15-1、BMECG15-2、BMECG19-1

结构及组成

BMECG15-1、BMECG15-2型动态心电记录仪，由记录仪（主机）、数据管理软件（手机端数据管理软件发布版本：V1，PC端数据管理软件发布版本：V1）及USB数据线组成。其中，BMECG15-1型含充电底座，BMECG15-2型含数据记录器。 BMECG19-1型动态心电记录仪，由记录仪（主机）、数据管理软件（手机端数据软件发布版本：V2，PC端数据管理软件发布版本：V1）、充电底座及USB数据线组成。

适用范围

BMECG15-1、BMECG15-2产品供人体24h动态心电图监测用；BMECG19-1产品供人体20×24h动态心电图监测用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2021-12-30

有效期至

2027-07-25