封堵器用输送系统

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注册证编号

国械注准20143032120

注册人名称

国械注准20143032120

注册人住所

广东省东莞市东城街道同庆路1号

生产地址

广东省东莞市东城街道同庆路1号

产品名称

封堵器用输送系统

管理类别

第三类

型号规格

型号：加强型45°、加强型180°；规格：5F、6F、7F、8F、9F、10F、12F、14F。

结构及组成

该产品由导管鞘、扩张器、装载器、止血阀侧支和输送钢缆组成，主要材质包括304不锈钢、聚乙烯、聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围

适用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-03-18

有效期至

2029-06-02

变更情况

2018-10-24 “生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“生产地址:东莞市东城区同庆路5号”。 2020-07-24 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 2024-02-01 一、结构及组成由“该

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