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纤维连接蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
渝械注准20172400058
注册人名称
渝械注准20172400058
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
纤维连接蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 12 mL×1 R2 4 mL×1; R1 12 mL×6 R2 4 mL×6; R1 30 mL×2 R2 10 mL×2; R1 45 mL×1 R2 15 mL×1; R1 45 mL×2 R2 15 mL×2; R1 60 mL×4 R2 40 mL×2; 人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2; 300T×2;400T×2;500T×2。 校准品(选配):5水平×0.6 mL; 质控品(选配):2水平×0.6 mL。
结构及组成
试剂 R1 磷酸盐 缓冲液 50mmol/L 试剂 R2 磷酸盐 缓冲液 50mmol/ L 羊抗纤维连接蛋白抗体 250 mL/L 校准品天然纤维连接蛋白 标示值见瓶签 质控品天然纤维连接蛋白 标示值见瓶签
适用范围
用于检测人样本(血清)中纤维连接蛋白的含量,临床上主要与机体创伤修复、组织炎症肝脏纤维化及硬过程等相关
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃贮存,可稳定28天,不使用时请盖好瓶盖,避免污染
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2026-09-09
变更情况
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